成都苑東生物制藥股份有限公司簡介
成都苑東生物制藥股份有限公司(股票簡稱:苑東生物,股票代碼:688513)是一家以研發創新驅動,集化學原料藥、高端化學藥及生物藥研發、生產、銷售于一體的高新技術企業。苑東生物創立于2006年,于2020年在上海證券交易所科創板掛牌上市,公司始終秉承“以患者為中心,為人類健康沐浴陽光”的使命,堅持“創新和國際化”發展戰略,穩健前行,成果豐碩。
苑東生物已構建起國內領先、符合國際標準的研發技術平臺與產業化體系,聚焦麻醉鎮痛,兼顧心腦血管、腫瘤、自免等重大疾病領域,先后實現了70余個化學藥制劑產品和40余個化學原料藥產品的產業化。已上市的制劑產品中包括9個國內首仿產品,60余個通過或視同通過一致性評價產品,14個產品中選國家藥品集中采購,公司部分制劑及原料藥產品已出口國際市場。
苑東生物堅持創新驅動戰略,連續多年研發投入超營收20%以上,遠超行業平均水平。通過多年的技術攻關,建立起符合國際標準的研發及產業化平臺,擁有國家企業技術中心、博士后科研工作站、四川省藥物固態工程技術研究中心等多個研究平臺。
憑借國內領先的研發實力,公司先后主持國家重點研發計劃2項,國家重大新藥創制專項5項,累計承擔國家及省部級課題70余項,累計申請專利近500項,已獲得授權近200項,其中20余項國際授權發明專利。在聚焦領域,苑東生物以全球化視野布局60多個在研項目,其中創新藥項目占比35%以上,多個新藥項目分別正在進行I期到III期臨床試驗,2個新藥在申報上市審評中。
公司質量管理體系全面接軌國際標準,原料藥生產線通過美國FDA現場檢查及歐盟認證,國際化制劑生產基地嚴格遵循NMPA、EMA、FDA標準建設,小容量注射劑及鼻噴劑生產線已通過美國FDA認證。
苑東生物建立了覆蓋全國、輻射全球的營銷網絡,依托專業學術團隊,多元業務協同發展,驅動公司營收規模的持續提升。
憑借規范的企業管理和卓越的創新能力,苑東生物先后獲評 “國家技術創新示范企業”、“國家知識產權示范企業”、“中國醫藥創新企業百強”、“科創板上市公司100強”,并兩度榮獲 “四川省科技進步二等獎”。
未來,苑東生物將繼續秉承“陽光、價值、創新、高效”的價值觀,堅持以小分子創新藥為重點、生物藥謀發展,持續深化創新和國際化發展戰略,致力于成為全球麻醉鎮痛領域領軍企業,為臨床提供更安全、療效更確切的高品質藥品,以行動踐行“為人類健康沐浴陽光”的使命。